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[供應(yīng)]CNAS17025認證怎么申請辦理
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:11
  • 有效期至:2022-10-16
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CNAS17025認證怎么申請辦理 詳細信息

CNAS實驗室認可,CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,CMA計量認證,全國代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-(V信同號)

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能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南

比對樣品的一致性對利用實驗室間比對進行能力驗證至關(guān)重要。在實施能力驗證計 劃時,組織方應(yīng)確保能力驗證中出現(xiàn)的不滿意結(jié)果不歸咎于樣品之間或樣品本身的變異 性。因此,對于能力驗證樣品的檢測特性量,必須進行均勻性檢驗和(或)穩(wěn)定性檢驗。 

對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃,通常必須進行樣品均勻性檢驗。對于穩(wěn)定 性檢驗,則可根據(jù)樣品的性質(zhì)和計劃的要求來決定。對于性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品如生 物制品,以及在校準能力驗證計劃中傳遞周期較長的測量物品,穩(wěn)定性檢驗是必不可少 的。 

對于均勻性檢驗或穩(wěn)定性檢驗的結(jié)果,可根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計量表明的顯著性或樣品的變 化能否滿足能力驗證計劃要求的不確定度進行判斷。本指南為這種判斷和評價提供了指 導(dǎo)。

本指南適用于CNAS能力驗證計劃中的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗,也可為其他機構(gòu) 實施能力驗證計劃提供參考。

下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注明日期的, 適用僅引用的版本;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。

 ISO/IEC指南43-1《利用實驗室間比對的能力驗證第1部分:能力驗證計劃的建 立和運作》(GB/T15483.1) ISO13528:2006《利用實驗室間比對的能力驗證中所用的統(tǒng)計方法》 ISO指南35《標準物質(zhì)定值——一般原則和統(tǒng)計原理》 APLACPT001《校準實驗室間的比對》

APLACPT002《檢測實驗室間的比對》 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》

4.1均勻性檢驗的要求和方法 4.1.1對能力驗證計劃所制備的每一個樣品編號。從樣品總體中隨機抽取10個或10 個以上的樣品用于均勻性檢驗。若必要,也可以在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī) 律抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗樣品。 4.1.2對抽取的每個樣品,在重復(fù)條件下至少測試2次。

重復(fù)測試的樣品應(yīng)分別單獨取 樣。為了減小測量中定向變化的影響(飄移),樣品的所有重復(fù)測試應(yīng)按隨機次序進行。 4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法,其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗證計劃預(yù)定測 試方法的精密度和靈敏度。 4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。

均勻性檢驗所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗證計劃 預(yù)定測試方法的取樣量。 4.1.5當檢測樣品有多個待測特性量時,可從中選擇有代表性和對不均勻性敏感的特性 量進行均勻性檢驗。 4.1.6對檢驗中出現(xiàn)的異常值,在未查明原因之前,不應(yīng)隨意剔除。 

4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結(jié)果進行統(tǒng)計處理。若樣品之間無顯著性差 異,則表明樣品是均勻的。 4.1.8如果σ是某個能力驗證計劃中能力評價標準偏差的目標值,SS為樣品之間不均 勻性的標準偏差。若SS≤0.3σ,則使用的樣品可認為在本能力驗證計劃中是均勻的。

5.1穩(wěn)定性檢驗的要求和方法 對于某些性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品,運輸和時間對檢測的特性量可能會產(chǎn)生影響。 因此,在樣品發(fā)送給實驗室之前,需要進行有關(guān)條件的穩(wěn)定性檢驗。 當檢測樣品有多個待測特性量時,應(yīng)選擇容易發(fā)生變化和有代表性的特性量進行穩(wěn) 定性檢驗。 穩(wěn)定性檢驗的測試方法應(yīng)是精密和靈敏的,并且具有很好的復(fù)現(xiàn)性。 穩(wěn)定性檢驗的樣品應(yīng)從包裝單元中隨機抽取,抽取的樣品數(shù)具有足夠的代表性。

在 校準能力驗證計劃中,測量的物品需在參加實驗室之間傳遞,作為被測特性量的監(jiān)控, 在計劃運作的始末或期間應(yīng)作穩(wěn)定性檢驗。 穩(wěn)定性檢驗的統(tǒng)計方法有t檢驗法、x?y≤0.3σ準則法等。t檢驗法通常用于比較 一個平均值與標準值/參考值之間或二個平均值之間是否存在顯著性的差異。檢驗者可根 據(jù)樣品的性質(zhì)和工作要求選用某一方法。

式中:x1—第一次檢驗測量數(shù)據(jù)的平均值; x2—第二次檢驗測量數(shù)據(jù)的平均值; 1s—第一次檢驗測量數(shù)據(jù)的標準偏差; 2s—第二次檢驗測量數(shù)據(jù)的標準偏差; 1n—第一次檢驗測量的測量次數(shù); 2n—第二次檢驗測量的測量次數(shù)。

式中:x——均勻性檢驗的總平均值 y——穩(wěn)定性檢驗時,對隨機抽出樣品的測量平均值。 注:抽樣數(shù)≥3。對每個抽取的樣品重復(fù)測試2次,每次分別單獨取樣。測量方法與均勻性 檢驗用的測量方法相同。 σ——該能力驗證計劃的能力評價標準偏差目標值。

以食用油中BHA的均勻性檢驗為例說明單因子方差分析的應(yīng)用。 隨機抽取10個樣品,每個樣品重復(fù)測試2次,測定結(jié)果見表1

以大豆粉中銅含量的均勻性檢驗為例說明SS≤0.3σ準則的應(yīng)用。 從能力驗證計劃制備的樣品中隨機抽取12個樣品,每個樣品重復(fù)測試2次,測試 結(jié)果見表3。

若該能力驗證計劃的能力評價標準偏差目標值σ=1.10mg/g,則0.3×σ=0.330mg/g。 因SS≤0.3σ,所以對于本能力驗證計劃該樣品中的銅含量是均勻的。

本準則規(guī)定了能力驗證提供者應(yīng)滿足的質(zhì)量管理和技術(shù)要求,是CNAS對能力驗 證提供者能力進行認可的基本依據(jù)。 本準則等同采用ISO/IEC17043:2010“Ctesting”。 本準則的附錄是信息性資料,不是要求,旨在幫助理解和實施本準則。

這些附錄, 在能力驗證計劃的分類、統(tǒng)計方法,以及各利益相關(guān)方選擇和利用能力驗證等方面提 供了信息。這些資料雖然不是要求,但對能力驗證提供者的技術(shù)運作及服務(wù)具有積極 的作用。 對于能力驗證樣品制備和結(jié)果評價活動,除本準則外,CNAS還制定了CNAS-GL02 《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》和CNAS-GL03《能力驗證樣品均勻性和 穩(wěn)定性評價指南》,供能力驗證提供者參考。 

本準則代替:CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》。 

實驗室間比對廣泛地用于諸多目的,其應(yīng)用在國際上日益增長,實驗室間比對的 代表性目的有: a)評定實驗室從事特定檢測或測量的能力及監(jiān)視實驗室的持續(xù)能力; b)識別實驗室存在的問題并啟動改進措施,這些問題可能與諸如不適當?shù)臋z測 或測量程序、人員培訓和監(jiān)督的有效性、設(shè)備校準等因素有關(guān); c)建立檢測或測量方法的有效性和可比性; d)增強實驗室客戶的信心; e)識別實驗室間的差異; f)根據(jù)比對的結(jié)果,幫助參加實驗室提高能力; g)確認聲稱的不確定度; h)評估某種方法的性能特征——通常稱為協(xié)作試驗; i)用于標準物質(zhì)/標準樣品的賦值及評定其在特定檢測或測量程序中使用的適 用性; j)支持由國際計量局(BIPM)及其相關(guān)區(qū)域計量組織,通過“關(guān)鍵比對”及補 充比對所達成的國家計量院間測量等效性的聲明。 

能力驗證包含了利用實驗室間比對確定實驗室的能力,如a)至g)所列,但能力驗 證通常不從事h)、i)和j)活動,因為在這些比對中實驗室的能力已被設(shè)定,但這些應(yīng) 用可以為實驗室的能力提供獨立的證明。因此,本準則的要求也可用于h)、i)和j)中 的許多技術(shù)策劃和運作。 

對實驗室能力的持續(xù)信任,不僅對實驗室及其客戶至關(guān)重要,而且對其他利益相 關(guān)方也極其重要。這些相關(guān)方包括例如管理部門、實驗室認可機構(gòu),以及其他對實驗 室持有特定要求的組織。GB/T27011要求認可機構(gòu)考慮實驗室參加能力驗證的情況 及結(jié)果。其他的合格評定活動,諸如檢驗或產(chǎn)品認證,對能力驗證的需求也在不斷增 長。適當時,本準則中的大部分要求也適用于上述領(lǐng)域,尤其是在管理、策劃和設(shè)計、 人員、質(zhì)量的保證、保密性和其他方面。

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