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[供應(yīng)]安徽浙江江蘇申請CMA/CNAS認(rèn)證需要多少錢
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  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
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  • 更新日期:2021-10-16 23:43:14
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安徽浙江江蘇申請CMA/CNAS認(rèn)證需要多少錢 詳細(xì)信息

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,CMC及其覆蓋的不 確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引起的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對特別 穩(wěn)定、均勻樣品的標(biāo)準(zhǔn)測量方法的性能的分析。 注:參考測量的不確定度與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度是不同 的,提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的擴(kuò)展不確定度,一般情況下優(yōu)于對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考測量提 供的不確定度。這些不確定度均應(yīng)被CMC所覆蓋。

8對檢測實驗室的要求 8.1檢測實驗室應(yīng)制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評估程序,并將其用于 不同類型的檢測工作。 8.2檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估。當(dāng) 不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時、或當(dāng)不確定度影響到 對規(guī)范限度的符合性時、當(dāng)測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求時(如認(rèn)可準(zhǔn)則在 特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定),檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。 8.3檢測實驗室對于不同的檢測項目和檢測對象,可以采用不同的評估方法。 8.4檢測實驗室在采用新的檢測方法時,應(yīng)按照新方法重新評估測量不確定度。 8.5檢測實驗室對所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自己設(shè)計和研制的方法、超出預(yù)定使 用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn),其中應(yīng)包括對測量 不確定度的評估。 8.6對于某些廣泛公認(rèn)的檢測方法,如果該方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限 值和計算結(jié)果的表示形式時,實驗室只要按照該檢測方法的要求操作,并出具測量結(jié) 果報告,即被認(rèn)為符合本要求。 8.7由于某些檢測方法的性質(zhì),決定了無法從計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)角度對測量不確定度進(jìn) 行有效而嚴(yán)格的評估,這時至少應(yīng)通過分析方法,列出各主要的不確定度分量,并做 出合理的評估。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使客戶造成對所給測量不確定度 的誤解。 8.8如果檢測結(jié)果不是用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎(chǔ)上(如合格/不合格,陰 性/陽性,或基于視覺和觸覺等的定性檢測),則不要求對不確定度進(jìn)行評估,但鼓勵 實驗室在可能的情況下了解結(jié)果的可變性。 8.9檢測實驗室測量不確定度評估所需的嚴(yán)密程度取決于: a)檢測方法的要求; b)用戶的要求; c)用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。

計量溯源性是國際間相互承認(rèn)測量結(jié)果的前提條件,中國合格評定國家認(rèn)可 委員會(CNAS)將計量溯源性視為測量結(jié)果有效性的基礎(chǔ),并確保獲認(rèn)可的測 量活動的計量溯源性滿足國際規(guī)范的要求。 本次修訂主要依據(jù)ILAC-P10:2013《ILAC關(guān)于測量結(jié)果溯源性的政策》,并 結(jié)合我國計量溯源體系情況,規(guī)定了CNAS對測量結(jié)果的溯源性要求。本文件 中的“注”給出了實施的途徑或必要的說明,CNAS不再另行制定本文件的實施 指南。需要時,CNAS將根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)特點,制定特定領(lǐng)域的量值溯 源要求或指南。 此次修訂的主要變化如下: ?由于ISO/IEC指南99(VIM)已將“測量溯源性”術(shù)語修改為“計量溯 源性”,所以本文件使用術(shù)語“計量溯源性”; ?根據(jù)ILAC-P10:2013提出的新要求,本文件明確了作為有效計量溯源性 證明的證書中應(yīng)包含溯源性和測量不確定度信息; ?進(jìn)一步明確了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)選用的要求; ?為與ILAC-P10:2013一致,文件名稱改為《測量結(jié)果的溯源性要求》。 本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。

本文件規(guī)定了CNAS在對檢測實驗室(含醫(yī)學(xué)實驗室)、校準(zhǔn)實驗室、檢驗 機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者和能力驗證提供者等機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱合格評定 機(jī)構(gòu))實施認(rèn)可活動時涉及的測量結(jié)果的計量溯源性要求。 本文件適用于檢測(含醫(yī)學(xué)檢驗)、校準(zhǔn)活動,也適用于檢驗、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/ 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)和能力驗證等涉及測量活動的合格評定活動。 本文件只適用于合格評定機(jī)構(gòu)通過外部機(jī)構(gòu)獲得的測量結(jié)果的溯源性要求。 合格評定機(jī)構(gòu)實施的內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)滿足CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。 2.規(guī)范性引用文件 下列文件中對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日 期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改單) 適用于本文件。 2.1CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 2.2ILAC-P10:2013ILAC關(guān)于測量結(jié)果溯源性的政策 2.3ISO/IEC指南99國際計量學(xué)詞匯—基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語(VIM)

通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈,將測量結(jié)果與參照對象聯(lián)系起來的測量結(jié)果 的特性,校準(zhǔn)鏈中的每項校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。 注1:本定義中的參照對象可以是實際實現(xiàn)的測量單位的定義、或包括非序量 測量單位的測量程序、或測量標(biāo)準(zhǔn)。 注2:計量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級序列。 注3:參照對象的技術(shù)規(guī)范必須包括在建立校準(zhǔn)等級序列時使用該參照對象的 時間,以及關(guān)于該參照對象的計量信息,如在這個校準(zhǔn)等級序列中進(jìn)行第一次校準(zhǔn) 的時間。

注4:對于在測量模型中有一個以上輸入量的測量,每個輸入量值本身應(yīng)當(dāng)是 經(jīng)過計量溯源的,并且校準(zhǔn)等級序列可形成一個分支結(jié)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)。為每個輸入量值 建立計量溯源性所作的努力應(yīng)與對測量結(jié)果的貢獻(xiàn)相適應(yīng)。 注5:測量結(jié)果的計量溯源性不能保證其測量不確定度滿足給定的目的,也不 能保證不發(fā)生錯誤。 注6:如果兩臺測量標(biāo)準(zhǔn)比較是用于核查其中一臺測量標(biāo)準(zhǔn),必要時對其量值 進(jìn)行修正并給出測量不確定度,那么這種比較可視為校準(zhǔn)。 注7:簡稱“溯源性”有時是指“計量溯源性”,有時也指其他概念,如“樣 品可追溯性”、“文件可追溯性”、“儀器可追溯性”或“物質(zhì)可追溯性”等,其含義 是指某項目的歷程(“軌跡”)。因此,當(dāng)有產(chǎn)生混淆的風(fēng)險時,最好使用全稱“計 量溯源性”。 注8:CNAS-CL01:2006(等同ISO/IEC17025:2005)中,術(shù)語“溯源性” 和“測量溯源性”等同于本定義中的“計量溯源性”;本文件中也用“溯源性”表 示“計量溯源性”。

用作參照對象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì),其已被證實符合測量 或標(biāo)稱特性檢查的預(yù)期用途。 注1:標(biāo)稱特性的檢查提供一個標(biāo)稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測 量不確定度。 注2:賦值或未賦值的參考物質(zhì)均可用于測量精密度的控制,但只有賦值的參 考物質(zhì)才可用于校準(zhǔn)或測量正確度的控制。 注3:“參考物質(zhì)”既包括具有量的物質(zhì),也包括具有標(biāo)稱特性的物質(zhì)。 注4:參考物質(zhì)有時與特制裝置是一體化的。 注5:有些參考物質(zhì)所賦量值計量溯源到單位制外的某個測量單位,這類物質(zhì) 包括疫苗,其國際單位(IU)已由世界衛(wèi)生組織(WHO)指定。 注6:在某個特定測量中,所給定的參考物質(zhì)只能用于校準(zhǔn)或質(zhì)量保證兩者中 的一種用途。

注7:參考物質(zhì)的說明書應(yīng)當(dāng)包括該物質(zhì)的追溯性,指明其來源和加工過程。 注8:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(ISO/REMCO)有一個類似的定義, 但采用術(shù)語“測量過程”意指“檢查”(ISO15189:2007,3.4)時,它既包括了 量的測量,也包括了標(biāo)稱特性的檢查。 3.3有證參考物質(zhì)(CRM)(VIM5.14) 又稱有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品 附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件,提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性 的一個或多個特性量值的參考物質(zhì)。 示例:在所附證書中,給出膽固醇濃度賦值及其測量不確定度的人血清,用作 校準(zhǔn)器或測量正確度控制的物質(zhì)。 注1:“文件”是以“證書”的形式給出(見GB/T15000.4-2003,ISOGuide 31,IDT)。 注2:有證參考物質(zhì)生產(chǎn)和定值程序在例如GB/T15000.7-2012(ISOGuide 34,IDT)和GB/T15000.3-2008(ISOGuide35,IDT)中給出。 注3:本定義中,“不確定度”既包含了“測量不確定度”,也包含了“標(biāo)稱特 性值(例如同一性和序列)的不確定度”?!八菰葱浴奔劝傲恐档挠嬃克菰葱浴?, 也包含“標(biāo)稱特性值的追溯性”。 注4:“有證參考物質(zhì)”的特定量值要求附有測量不確定度的計量溯源性。

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