代辦保健食品GMP證需要什么材料?在哪里代辦保健食品GMP證?廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)知道,廣東包協(xié)為您解答,代辦保健食品GMP證的相關(guān)內(nèi)容。
代辦保健食品GMP證申報(bào)條件 保健食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得衛(wèi)生許可的,衛(wèi)生許可證有效期屆滿前三個(gè)月,向作出衛(wèi)生許可決定的省級(jí)省食品藥品監(jiān)管部門提出保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)審查(延續(xù))申請(qǐng)。
代辦保健食品GMP證辦理程序 申請(qǐng)人向省政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請(qǐng)—形式審查—受理—資料審核—現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收—審批決定,代辦保健食品GMP證辦理延續(xù)手續(xù)—省食品藥品監(jiān)督管理局窗口送達(dá)。
代辦保健食品GMP證申報(bào)材料
1 申請(qǐng)報(bào)告(包含保健食品生產(chǎn)情況和GMP運(yùn)行自查情況); - -
2 《保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》(一式二份); -
3 《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)和原保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)證書(shū);;
4 保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及人員培訓(xùn)情況);
5 保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各組織部門的名稱、功能及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);
6 保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及驗(yàn)證文件目錄;
7 保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;檢驗(yàn)人員文化程度登記表;技術(shù)人員專業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位情況一覽表,高、中、初級(jí)技術(shù)人員占總員工數(shù)的比例情況表;
8 保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的周圍環(huán)境圖、總平面布置圖及倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖;質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖;
9 保健食品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖〔包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)及檢測(cè)資質(zhì)第三方(檢測(cè)機(jī)構(gòu))檢測(cè)報(bào)告〕,空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)及排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布置圖;
10 各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),工藝流程圖,并注明主要過(guò)程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目;
11 保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)滅菌設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)及清潔驗(yàn)證情況;
12 代辦保健食品GMP證具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的上年度產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報(bào)告;
13 代辦保健食品GMP證申請(qǐng)資料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
14 代辦保健食品GMP證申報(bào)資料及領(lǐng)取《保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)》時(shí),經(jīng)辦人不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,應(yīng)當(dāng)提交法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)的委托書(shū)。
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專業(yè)的保健食品GMP證代辦專家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)!
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