企業(yè)建立的醫(yī)療器械經(jīng)營相關檔案至少應包括：

　?。ㄒ唬┤肆Y源；
　?。ǘ┤藛T健康檢查；
　?。ㄈ┡嘤柨己思袄^續(xù)教育；
　?。ㄋ模┕碳安少徤蹋?br /> 　?。ㄎ澹┦谞I企業(yè)；
　?。┊a(chǎn)品質(zhì)量信息；
　?。ㄆ撸┵忂M驗收記錄；
　?。ò耍┏鰩鞆秃思颁N售記錄；
　?。ň牛┰O施設備；
　?。ㄊ┎缓细衿诽幚?；
　?。ㄊ唬╀N后退回產(chǎn)品管理；
　　（十二）質(zhì)量事故；
　?。ㄊ┽t(yī)療器械不良事件；
　?。ㄊ模┽t(yī)療器械召回；
　?。ㄊ澹┢睋?jù)及憑證；
　?。ㄊ┽t(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管上報；
　　（十七）客戶信息；
　　（十八）售后服務記錄等內(nèi)容。

如果您對以上“醫(yī)療器械經(jīng)營許可”有疑問或不解，可登錄奧咨達官網(wǎng)（http://www.osmundacn.com）進行免費的客服咨詢，亦可撥打免費電話：400-6768632，奧咨達真誠為您服務。

奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。