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[供應]供應專業(yè)解決口罩出口日本運輸問題
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：
- 產(chǎn)品品牌：
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：100
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：188
- 更新日期：2020-04-15 15:14:23
- 有效期至：2020-05-16
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供應專業(yè)解決口罩出口日本運輸問題
詳細信息
萬享供應鏈（上海）公司
進口物流顧問：張徐 聯(lián)系電話：150-6214-7219QQ：2057-411-303
服務包括：國外提貨，付外匯、國際物流代理、進口報關、倉儲等全程服務；
全國網(wǎng)點：上海—蘇州—寧波—青島—廈門—廣州—深圳—天津—大連—北京—武漢—成都
一、公司篇：
1、經(jīng)營單位用于銷售
普通非醫(yī)用的需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、進出口權的才能出口。而出口醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應在經(jīng)營范圍內(nèi)，取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)，有進出口經(jīng)營權。
2、經(jīng)營單位用于贈送或代為采購
作為贈送，或者代關聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購，要提供采購廠家或公司國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關資質(zhì)證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明、廠家檢查報告）一個道理。而采購的物資必須是正規(guī)廠家，可以給您開具增值稅發(fā)票，寫上正確的產(chǎn)品品名。如果是醫(yī)用口罩，生產(chǎn)企業(yè)必須有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證，并能提供提供官方的檢測報告。
二、報關篇
口罩按用途分為非醫(yī)用口罩和醫(yī)用口罩，所以用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報，建議上傳以下申報清單。
（一）、非醫(yī)用口罩（不屬于醫(yī)療器械范圍），申報時要注明“非醫(yī)用”:
1.合同、發(fā)票、裝箱單
2.檢測報告（CMACNAS)及合格證（廠檢單）
3.海關所需其他補充說明的文件
（二）、醫(yī)用口罩出口報關時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”:
1.合同、發(fā)票、裝箱單
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
3.檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）
4.海關所需其他補充說明的文件
（三）、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械的重要提醒
1.生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械，應先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明，應當建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
2.生產(chǎn)出口醫(yī)療器械，應當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3.生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械，應當取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。
4.不合格三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。
5.申報時注明是防疫物資，出口時按查驗指令通關，根據(jù)海關現(xiàn)場實施查驗的要求提供質(zhì)量檢測報告（或現(xiàn)場抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）。
相關網(wǎng)址：
1.醫(yī)療器械出口備案 【咨詢電話:150-6214-7219】
gdzwfw.gov.cn/portal/ ...38336H3442072038000
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明 【咨詢電話:150-6214-7219】
gdzwfw.gov.cn/portal/ ...38336H3442072002003
四、個人郵寄
1.由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回；
2.自用口罩的出口及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關扣押；
3.目前航空海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發(fā)貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會被扣押或者退回。
五、快遞出口注意事項
1.個人發(fā)個人限額1000rmb，港澳臺限制800RMB
2.發(fā)企業(yè)客戶限制5000rmb
3.發(fā)票列名品名和數(shù)量
4.某些海關禁止口罩出口
以上不是特殊資質(zhì)，可快速申報
六、國外進口清關要求
韓國
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation.提前備案進口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：kpta.or.kr。
企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質(zhì)。
口罩要求
口罩還需要有詳細的原產(chǎn)地標識，如果是中國制造務必有標簽：MadeinChina，生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
日 本
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct)，在PMDAct的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標準的醫(yī)用口罩
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細?菌?過濾率
?VFE：病毒過?濾率
ウィルスカット：病毒攔截
1.醫(yī)用防護口罩：符合中國GB19083-2010強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
2.N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3.KN95口罩：符合中國GB2626強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%
美 國
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
口罩要求
根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。
在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N，R，P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘＃捕嗍欠怯托缘?。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過濾效率的不同，又有90，95，100的差別，分別指在標準規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
澳大利亞
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
口罩要求
AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。
該標準規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。
歐 盟
必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
口罩要求
在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。
CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。
八、疫情物資商品編碼參考：
口罩，商品編碼：6307900000
橡膠手套，商品編碼：4015190000
防護服，商品編碼：6210103000
護目鏡，商品編碼：9004909000
棉簽、棉棒、棉球，商品編碼：5601210000
體溫計，商品編碼：9025199090
消毒液，商品編碼：3808940090
洗手液，商品編碼：3401300000
萬享供應鏈管理（上海）有限公司
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服務項目：一般貿(mào)易代理丨清關時效2-3天丨進口清關代理丨代付匯丨提供進口方案
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