ISO9000族標準是國際標準化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂,后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標準?,F(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標準等同轉(zhuǎn)化為國家標準。我國等同采用ISO9000族標準的國家標準足GB/T19000族標準。
一般地講組織活動由三方面組成:經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。
ISO9000族標準主要針對質(zhì)管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。
ISO9000族標準并不是產(chǎn)品的技術(shù)標準,而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標準。
具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理:
1、機構(gòu):標準明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構(gòu)及職責權(quán)限。
2、程序:組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序,并使之文件化。
3、過程:質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料,到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等,其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。
4、總結(jié):不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系,不斷地改進質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。
通俗地講就是把組織的質(zhì)量管理標準化,而標準化上質(zhì)量管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù),其質(zhì)量是可以信賴的。
ISO9000族標準的推行,與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境,后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見,ISO9000族標準非常適宜我國國情。因此,國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。
ISO9000族標準認證,也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構(gòu)——認證機構(gòu),依據(jù)ISO9000族標準,對組織的質(zhì)量管理體系實施評介,向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標準,提供合格產(chǎn)品,公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
1SO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行,發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來,ISO已成為—個名副其實的技術(shù)上的世界聯(lián)盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。
因此,在一個組織或一個國家實行ISO9000族標準并非是一個外部命令,而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。
2000版IS09000標準介紹
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后,于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標準和2000版標準將同步執(zhí)行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。
2000版標準總體變化如下:
一、由四個標準組成:
1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術(shù)語標準,即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結(jié)合。
2、ISO9001標準代替94版三個質(zhì)量保證模式,例如94版ISO9002標準獲證的組織在復(fù)審時,允許對2000版IS09001標準進行刪剪。
3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、IS09001標準的主要變化如下:
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標準分為管理職責;資源管理;產(chǎn)品實現(xiàn);測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準,要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理—體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為關(guān)注焦點;
2、持續(xù)改進;
3、質(zhì)量方針與目標要細化、要分解落實;
4、強化了最高管理
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